О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для "чистых" помещений

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  • Обзор нормативных требований к чистым помещениям
  • Конструкции «чистых» помещений
  • Принципы подготовки воздуха для чистых помещений
  • Подбор, монтаж и ввод в эксплуатацию систем воздухоподготовки
  • Квалификация системы воздухоподготовки в фармацевтическом производстве
  • Мониторинг «чистых» помещений. Стратегические тесты.  График тестирования для подтверждения соответствия
  •  Валидация чистых помещений.  Документы валидации. 
  • Рекомендации ВОЗ о требованиях GMP относительно систем вентиляции и кондиционирования в фармацевтическом производстве 
  • Изоляторы, как один из видов устройств с чистой воздушной средой, используемые при работе с сильнодействующими, токсичными и другими препаратами. 
  • Организация планово-профилактических работ HVAC
  • Технология очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования

 Стоимость семинара 35 000 руб

Продолжительность составляет 2 дня по 8 часов в сутки.