О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Консультации

C 2000 года мы работаем с крупными компаниями и предприятиями, имеющими небольшую номенклатуру выпускаемых лекарственных средств.

Располагая штатом квалифицированных специалистов, мы всегда можем оказать реальную помощь в освоении современных подходов к организации производства, создании системы GMP - документации, в решении общих и административных вопросов, контроля качества, валидации и других, связанных с разработкой и внедрением Системы Качества производства продукции.

Особое место в нашей работе занимают разработки стратегических планов и программ по повышению эффективности действующих и созданию новых производств.

Мы не просто советуем, как решить конкретные проблемы - мы их решаем - с участием персонала вашего предприятия!!!

КОНСУЛЬТАЦИИ ПО ВОПРОСАМ GMP, КОТОРЫЕ МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

  • Организация производства в соответствии с требованиями Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 в редакции Приказа Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. № 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»,  , GMP ЕС, ISO , включая вопросы валидации
  • Проведение семинаров для сотрудников фармпредприятий с выездом на предприятие
  • Сопровождение проектов реконструкции и строительства предприятий / производственных участков в соответствии с требованиями Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 в редакции Приказа Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. № 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
  • Проведение аудита системы качества на соответствие требованиям Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 в редакции Приказа Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. № 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», в рамках самоинспекции с участием инспекторов предприятия
  • Подготовка Мастер - файла предприятия / участка
  • Подготовка к лицензированию, сертификации, включая аудиторскую проверку и разработку плана корректирующих мероприятий.
  • Разработка стратегических бизнес-планов
  • Разработка и внедрение Системы Качества и реализация на предприятии правил GMP и ISO 9001
  • Список разработанных форматов документации (Прайс Лист)
  • Образец документа "Порядок написания СОП"(SOP.rtf)
  • Переводы документов
  • Материалы лекций для проведения внутреннего обучения на предприятии

Для предприятий стоимость консультационных услуг и чтения лекций определяется по договоренности, в зависимости от количества часов консультаций или лекций, места расположения предприятия, стоимости проезда и проживания в одноместном номере гостиницы. Для наших постоянных клиентов действуют накопительные скидки:

  • на сумму услуг стоимостью свыше 50 тысяч рублей - скидка 7%
  • на сумму услуг стоимостью свыше 100 тысяч рублей - скидка 12%
  • на сумму услуг стоимостью свыше 200 тысяч рублей - скидка 20%