О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением системы качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249-2009 (GMP и ISO 9000).

Сертификаты

Консультации

C 2000 года мы работаем с крупными компаниями и предприятиями, имеющими небольшую номенклатуру выпускаемых лекарственных средств.

Располагая штатом квалифицированных специалистов, мы всегда можем оказать реальную помощь в освоении современных подходов к организации производства, создании системы GMP - документации, в решении общих и административных вопросов, контроля качества, валидации и других, связанных с разработкой и внедрением Системы Качества производства продукции.

Особое место в нашей работе занимают разработки стратегических планов и программ по повышению эффективности действующих и созданию новых производств.

Мы не просто советуем, как решить конкретные проблемы - мы их решаем - с участием персонала вашего предприятия!!!

Консультации по вопросам GMP, которые мы предлагаем:

  • Организация производства в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249-2009, GMP ЕС, ISO , включая вопросы валидации
  • Проведение семинаров для сотрудников фармпредприятий с выездом на предприятие
  • Сопровождение проектов реконструкции и строительства предприятий / производственных участков в соответствии с ГОСТ Р 52249-2009 (GMP)
  • Проведение аудита системы качества на соответствие ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) в рамках самоинспекции с участием инспекторов предприятия
  • Подготовка Мастер - файла предприятия / участка
  • Подготовка к лицензированию, сертификации, включая аудиторскую проверку и разработку плана корректирующих мероприятий.
  • Разработка стратегических бизнес-планов
  • Разработка и внедрение Системы Качества и реализация на предприятии правил GMP и ISO и методов всеобщего менеджмента качества (TQM)
  • Список разработанных форматов документации (Прайс Лист)
  • Образец документа "Порядок написания СОП"(SOP.rtf)
  • Переводы документов
  • Материалы лекций для проведения внутреннего обучения на предприятии

Для предприятий стоимость консультационных услуг и чтения лекций определяется по договоренности, в зависимости от количества часов консультаций или лекций, места расположения предприятия, стоимости проезда и проживания в одноместном номере гостиницы. Для наших постоянных клиентов действуют накопительные скидки:

на сумму услуг стоимостью свыше 50 тысяч рублей - скидка 7%

на сумму услуг стоимостью свыше 100 тысяч рублей - скидка 12%

на сумму услуг стоимостью свыше 200 тысяч рублей - скидка 20%

117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
Тел/факс: 8 985 223 95 14
gmpconsultru@gmail.com
gmp@gmp-consult.ru