О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  1. Технические характеристики и особенности эксплуатации лиофильных сушек;
  2. Разработка Технического задания на изготовление
  3. Приёмо-сдаточные испытания. Матрица тестирования
  4. Нормативная и валидационная документация: протоколы, отчёты, листы отклонений
  5. Примеры температурного картирования внутренней камеры лиофильной сушилки.
  6. Система очистки лиофильных установок. Рибофлавиновый тест на эффективность очистки с использованием автоматической системы душирования