О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Обучение методам контроля качества лекарственных средств

Программа обучения:

  1. День первый. Краткий курс лекций по всем методам. Пробоподготовка. Подготовка системы ВЭЖХ к работе и изучение ее блоков. Составление хроматографической программы. Приготовление подвижных фаз. Тестовые анализы и интегрирование. Промывка системы, регенерация и CIP/SIP. Ремонтная разборка базовых расходных элементов.
  2. День второй. Подготовка ВЭЖХ системы к работе. Подготовка образцов (спектрофотометрия, метод Бредфорд - определение концентрации белка в образцах). Самостоятельно: составление градиентной программы, дозированный ввод пробы, фракционирование, интегрирование. Подготовка фракций ВЭЖХ для определения методом электрофореза в полиакриламидном геле (ПАГЭ).
  3. День третий. Постановка ПАГЭ нашим специалистом из подготовленных проб, окрашивание, денситометрия.
  4. День четвертый. Постановка ПАГЭ самостоятельно из подготовленных проб.
  5. День пятый. Изучение ВЭЖХ в ионообменном и/или ион-парном режиме. Анализ пробы нуклеиновой кислоты с помощью ИО-ВЭЖХ: составление программы, дозированный ввод пробы, интегрирование, сбор фракций. Подготовка фракций к ДНК-электрофорезу.
  6. День шестой. Постановка ДНК-ЭФ нашим специалистом из подготовленных проб, окрашивание и проявка под трансиллюминатором.
  7. День седьмой. Постановка ДНК-ЭФ самостоятельно из подготовленных проб, окрашивание и проявка.
  8. День восьмой. Подготовка к гель-тромб ЛАЛ-тесту, изучение работы в чистой зоне. Подготовка проб, КСЭ и ЛАЛ-воды. Проведение анализа нашим специалистом.
  9. День последний. Проведение ЛАЛ-теста самостоятельно. Получение удостоверения.

Занятия индивидуальные.

Стоимость обучения 100 000 руб.