О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Общие принципы GDP, внедрение в практику фармацевтической логистики

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  • Цели GDP и сегодняшний статус внедрения GDP в России
  • Нормативные документы, актуальные изменения
  • Принципы GDP
  • Распространенные отклонения от требований надлежащих практик при хранении и транспортировке лекарственных препаратов
  • Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов
  • Персонал и организационная структура
  • Помещения и оборудование для хранения лекарственных препаратов, в том числе для отдельных групп ЛС и ЛП
  • Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов
  • Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и перевозке
  • Перевозка лекарственных препаратов
  • Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов
  • Требования холодовых цепей, сохранности и надежности товародвижения
  • Основные акценты работы на пути к соответствию GDP
  • Самоинспекции