О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Особенности приёмочных испытаний оборудования на заводе-изготовителе (FAT) и на площадке Заказчика (SAT)

Следующие тему будут рассмотрены на семинаре:

  • Заводские приёмочные испытания
  • Приёмочные испытания на площадке Заказчика
  • Содержание и оформление необходимой документации (протоколы, инструкции, сопроводительная документация и т.д.) предполагаемого к поставке технологического оборудования
  • Подтверждение того, что оборудование выполнено в соответствии с требованиями cGMP и спецификацией пользователя (URS).
  • Проверка планировочных чертежей
  • Проверка P&ID диаграммы
  • Проверка подводимых энергоносителей и сварочной документации
  • Функциональное тестирование (примеры)
  • Результаты FAT – испытаний

Стоимость семинара 20 000 руб.

Продолжительность составляет 1 день ( 8 часов).