О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Повышение мастерства внутренних аудиторов(инспекторов) фармацевтической системы качества

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  1. Актуальность проведения самоинспекций в плане совершенствования Системы Менеджмента Качества (СМК) предприятия
  2. Аспекты проведения внутренних аудитов (самоинспекций) на промышленных предприятиях.
  3. Используемые стандарты при проведении внутренних аудитов (самоинспекций)
  4. Цели, этапы, планирование  самоинспекции
  5. Требования к аудитору. Компетентность внутренних аудиторов
  6. Анализ современных подходов к классификации и  поиску причин несоответствий
  7. Документирование несоответствия
  8. Использование статистических методов анализа (схема Исикавы, контрольные карты Шухарта, диаграмма Парето) при оценки и анализе несоответствий
  9. Практическое задание по применению методов оценки несоответствий
  10. Психологические аспекты самоинспекций. Трансактный анализ. Техника ведения разговора. Критические ситуации при разговоре.
  11. Рекомендации по психологии поведения. Поведение аудитора при оценочных суждениях.
  12. Особенности внутренних аудитов в лабораториях контроля качества
  13. Особенности внутренних аудитов производственных зон
  14. Особенности внутреннего аудита в складской зоне хранения сырья или готовой продукции
  15. Особенности внутреннего аудита высшего руководства компании
  16. Особенности аудита поставщиков сырья и материалов

Стоимость семинара 35 000 руб

Продолжительность -  2 дня по 8 часов в сутки.