О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Подготовка помещений и оборудования к процессу производства. Деконтаминация с известной эффективностью.

Программа семинара: Подготовка помещений и оборудования к процессу производства. Деконтаминация с известной эффективностью.

Цель: Получение современного обзора  по методам и средствам очистки производственных помещений и технологического оборудования. 

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

 Виды загрязнений в фармацевтическом производстве.

 Меры и условия защиты готового продукта от загрязнения.

 Порядок подготовки воздуха для производственных помещений.

 Порядок подготовки помещений зон А-Д к процессу производства:

  • Очистка: 
    • частичная - ежесменная, ежедневная; 
    • полная/генеральная
  • Перечень оборудования и инвентаря для очистки помещений. Маркировка уборочного инвентаря.
  • Детергенты и дезинфицирующие средства. Критерии выбора и подтверждение эффективности.
  • Учет и заполняемые формы. Программы уборки. Журнал выполненных работ. Журналы учета расхода детергентов и дез. средств.
  • Расходные нормы на детергенты и дез. средства.
  • Кто должен проводить очистку производственных помещений?  Плюсы и минусы клининговых компаний.

Порядок подготовки технологического оборудования  к процессу производства

  • Разработка СОП/инструкций по очистки оборудования. 
  • Протокол очистки оборудования. 
  • Схема отбора проб для проведения валидации очистки.
  • Подготовка растворов детергентов для очистки оборудования.
  • Подготовка дезинфицирующих растворов.
  • Очистка оборудования:
  • Меры предосторожности;
    • Подготовка к очистке оборудования;
    • Очистка;
    • Дезинфекция;
    • Контроль очистки оборудования.

Обучение персонала, ответственного за очистку помещений и за очистку оборудования.

Стоимость семинара 35 000 руб.

Продолжительность составляет 2 дня по 8 часов в сутки.