О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Поддержание работы производственного участка в соответствии с требованиями GMP

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  1. Термины и определения
  2. Нормативная документация GMP
  3. Обзор нормативных требований, стандарты GxP
  4. Персонал фармацевтического предприятия. Принципы и общие требования.
  5. Обучение персонала. Личная гигиена и правила поведения персонала. Технологическая одежда.
  6. Место и роль мастера на фармацевтическом производстве.
  7. Требования к компетентности, обязанности и полномочия мастера.
  8. Роль мастера в обеспечении выполнения требований GMP на производственном участке.
  9. Мастер и Фармацевтическая система качества.
  10. Практическая работа по теме