О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Практический опыт применения Media Fill Test (имитация процесса асептического наполнения) на примере производства растворов для парентерального введения

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

Что включает в себя моделирование асептического производства.

  • Критические процессы и зоны асептического производства.
  • Условия проведения испытаний с моделированием процесса асептического наполнения.
  • Критерии приемлемости.
  • Выбор питательной среды. Условия инкубации.
  • Интерпретация результатов испытаний.
  • Периодичность проведения испытаний.
  • Документальное оформление Media Fill Test (Протокол, Отчет, Маршрутные карты)