О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Проектный подход при разработке новых лекарственных средств.

Программа семинара: Проектный подход при разработке новых лекарственных средств.

Цель: ознакомиться с  методологией и проектным подходом при реализации проектов разработки новых лекарственных средств.

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  • Общие положения о проектном управлении. 
    • Понятия «проект» и «управление проектами». 
    • Методология управления проектами.
    • Стандарты управления проектами.
  • Различия между традиционным менеджментом и управлением проектами.
    • Практический пример.
  • Порядок работы на стадии инициации проекта разработки ЛС. 
    • Работа с заказчиком. Совместное формирование технического задания на разработку ЛС.
  • Порядок формирования и утверждения рабочей группы проекта. 
    • Положение о рабочей группе.
  • Планирование (график проекта). Согласование и утверждение сроков проекта разработки нового ЛС. 
    • Иерархическая структура работ\задач.
    • Основные задачи планирования проекта.
  • Сетевой анализ и календарное планирование проекта 
    • Функции сетевого анализа в планировании проекта. 
    • Анализ критического пути. 
    • Определение длительности проекта при неопределенном времени выполнения операций.
    • Распределение ресурсов. Разработка расписания проекта.
  • Управление реализацией проекта разработки ЛС 
    • Контроль реализации проекта.
    • Управление изменениями. 
    • Мониторинг проекта. 
    • Управление изменениями. 
    • Управление конфигурацией. 
    • Логистика проекта и управление контрактами. 
    • Типы контрактов в проектной деятельности. 
  • Завершение проекта
    • Анализ проекта. Выводы.
    • Выпуск первых 3 промышленных серий нового лекарственного средства.

Стоимость семинара 35 000 руб.

Продолжительность составляет 2 дня по 8 часов в сутки.