О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением системы качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249-2009 (GMP и ISO 9000).

Сертификаты

Расписание семинаров на 2018 год

"При клике на название семинара Вы можете ознакомиться с планом проведения семинара."

Наименование семинаров/месяцы Часы Цена тыс.р Ближайшие семинары (нажмите, чтобы зарегестрироваться)
Анализ рисков по качеству. Управление изменениями 16 35
  • Валидация аналитических методик: от теории к практике 16 35
  • Валидация компьютеризированных систем (Т.Кабадая. Тимур Кабадай, MSc, MBA CONVALgroup). 24 60
  • Валидация микробиологических методик 16 35
  • Валидация очистки 16 35
  • Валидация фармацевтического производства. 16 35
  • Выбор, оценка и аудит поставщиков сырья и материалов 16 35
  • Досье серии: структура, обращение и оценка 16 35
  • Использование контрольных карт Шухарта в системе обеспечения качества 8 20
  • Использование статистических методов анализа в системе менеджмента качества фармпроизводства 16 35
  • Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для "чистых" помещений 16 35
  • Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства 16 35
  • Лиофильная сушка: разработка ТЗ на изготовление, приёмка (FAT), квалификационные испытания 8 20
  • Обзор качества продукции. (PQR, Product Quality Review) Требования GMP в отношении годового Обзора качества. Подготовка Обзора качества. Подготовка и анализ статистических данных. 16 35
  • Общие принципы GDP, внедрение в практику фармацевтической логистики 8 20
  • Общие принципы GLP. Внедрение в практику 16 35
  • Оптимизация логистики фармацевтических предприятий 16 35
  • Организация работ инженерной cлужбы предприятия в соответствии с GMP. 16 35
  • Организация работы фармсклада с учетом требований GMP, GDP, GSP 16 35
  • Основные принципы GMP. Общие вопросы внедрения. 16 35
  • Особенности приёмочных испытаний оборудования на заводе-изготовителе (FAT) и на площадке Заказчика (SAT) 8 20
  • Повышение мастерства внутренних аудиторов(инспекторов) фармацевтической системы качества 16 35
  • Подготовка помещений и оборудования к процессу производства. Деконтаминация с известной эффективностью. 16 35
  • Поддержание работы производственного участка в соответствии с требованиями GMP 8 20
  • Практический опыт применения Media Fill Test (имитация процесса асептического наполнения) на примере производства растворов для парентерального введения 16 35
  • Проектный подход при разработке новых лекарственных средств. 16 35
  • Работа с отклонениями. Классификация отклонений. Контроль отклонений 8 20
  • Система управления документацией на фармацевтическом предприятии 16 35
  • Технология твердых лекарственных форм (таблетки покрытые оболочкой, полученные в результате влажной грануляции) 16 35
  • Фармацевтическая логистика с учетом требований GMP,GDP,GSP. 16 35
  • Фармацевтическая система качества. Руководство по качеству. Политика в области качества. Отчет по качеству 16 35
  • Хроматографические методы анализа: теория и практика 16 35
  • Чистые помещения. Принципы работы, контроль. 16 35
  • 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
    Тел/факс: 8 985 223 95 14
    gmpconsultru@gmail.com
    gmp@gmp-consult.ru