О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Расписание семинаров

"При клике на название семинара Вы можете ознакомиться с планом проведения семинара."

Наименование семинаров/месяцы Часы Цена тыс.р Ближайшие семинары (нажмите, чтобы зарегестрироваться)
Анализ рисков по качеству. Управление изменениями
16
Р  35
Валидация аналитических методик: от теории к практике
16
Р  35
Валидация компьютеризированных систем (Тимур Кабадай, MSc, MBA CONVALgroup).
24
Р  60
Валидация компьютеризированных систем: как избежать проблем с целостностью данных, система учета (отслеживание и контроль), ревалидация (ТИМУР КАБАДАЙ, MSC, MBA CONVALGROUP)
24
Р  60
Валидация микробиологических методик
16
Р  35
Валидация очистки
16
Р  35
Валидация фармацевтического производства.
16
Р  35
Выбор, оценка и аудит поставщиков сырья и материалов
16
Р  35
Досье серии: структура, обращение и оценка
16
Р  35
Использование контрольных карт Шухарта в системе контроля и обеспечения качества фармпроизводства
8
Р  20
Использование статистических методов анализа в системе менеджмента качества фармпроизводства
16
Р  35
Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для "чистых" помещений
16
Р  35
Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства
16
Р  35
Лекарственные препараты для клинических исследований
8
Р  20
Лиофильная сушка: разработка ТЗ на изготовление, приёмка (FAT), квалификационные испытания
8
Р  20
Обзор качества продукции. (PQR, Product Quality Review) Требования GMP в отношении годового Обзора качества. Подготовка Обзора качества. Подготовка и анализ статистических данных.
16
Р  35
Общие принципы GDP, внедрение в практику фармацевтической логистики
8
Р  20
Общие принципы GLP. Внедрение в практику
16
Р  35
Оптимизация логистики фармацевтических предприятий
16
Р  35
Организация работ инженерной cлужбы предприятия в соответствии с GMP.
16
Р  35
Организация работы фармсклада с учетом требований GMP, GDP, GSP
16
Р  35
Основные принципы GMP. Общие вопросы функционирования.
16
Р  35
Особенности приёмочных испытаний оборудования на заводе-изготовителе (FAT) и на площадке Заказчика (SAT)
8
Р  20
Повышение мастерства внутренних аудиторов(инспекторов) фармацевтической системы качества
16
Р  35
Подготовка помещений и оборудования к процессу производства. Деконтаминация с известной эффективностью.
16
Р  35
Поддержание работы производственного участка в соответствии с требованиями GMP
8
Р  20
Практический опыт применения Media Fill Test (имитация процесса асептического наполнения) на примере производства растворов для парентерального введения
16
Р  35
Проектный подход при разработке новых лекарственных средств.
16
Р  35
Работа с отклонениями. Классификация отклонений. Контроль отклонений
8
Р  20
Система управления документацией на фармацевтическом предприятии
16
Р  35
Современные требования к деятельности и новым способам работы лабораторий
16
Р  35
Технология твердых лекарственных форм (таблетки покрытые оболочкой, полученные в результате влажной грануляции)
16
Р  35
Фармацевтическая логистика с учетом требований GMP,GDP,GSP.
16
Р  35
Фармацевтическая система качества. Руководство по качеству. Политика в области качества. Отчет по качеству
16
Р  35
Хроматографические методы анализа: теория и практика
16
Р  35
Чистые помещения. Принципы работы, контроль.
16
Р  35