О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Фармацевтическая логистика с учетом требований GMP,GDP,GSP.

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  1. Современные требования к логистике фармацевтического предприятия
    • Логистика в фармацевтике
    • История создания GхP
    • Нормативные требования к логистике
    • Регулирование ВЭД
  2. Современные фармацевтические склады, требования и особенности
    • Система складирования лекарственных препаратов, требования и ограничения
    • Обзор существующих современных складских технологий: человек к товару, товарк человеку
    • Санитарно-гигиенические требования к складу (гигиена персонала, очистка помещений и нормы по поддержанию чистоты)
  3. Персонал в логистической цепочке фармацевтического рынка
    • Организационная структура
    • Права и ответственность персонала
    • Роль ответственного лица склада
    • Особенности управления складами с круглосуточным и ежедневным режимом работы
    • Показатели работы логистики и мотивация персонала
  4. Технология управления запасами на фармацевтическом рынке
    • Обзор технологий управления запасами
    • Запасы, категоризация, оптимальный размер заказа
    • Оборачиваемость
  5. Холодовая цепь в фармацевтической цепочке поставок
    • Уровни "холодовой цепи"
    • Требования к температурному режиму транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов
    • Требования к оборудованию для "холодовой цепи"
    • Требования к квалификации оборудования и валидации
    • Управление изменениями
  6. Управление транспортом при перевозке лекарственных препаратов
    • Транспортная характеристика и классификация грузов, их совместимость.
    • Критерии выбора транспортно-логистических компаний
    • Транспортная тара, упаковка и системы раскрепления груза в кузове, транспортная маркировка, манипуляционные знаки
  7. Подходы к построению системы качества в логистике (GхP), влияние процессного
    • подхода ISO
    • Отличия GхP от ISO
    • Нормативные документы
    • Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов
    • Описание процессов
    • Управление рисками (понимание, оценка, стратегии работы с рисками)
  8. Претензионная работа фармацевтического предприятия
    • Процедура возврата товара от клиентов
    • Процедура отзыва продукции с рынка
  9. Оптимизация издержек, связанных с логистикой и снабжением
    • Требования к внешнему обеспечению
    • Повышение производительности труда, эффективности цепей поставок
    • Проблемы при внедрении методик оптимизации, контроль изменений
  10. Аудит соответствия логистической системы требованиям GxP
    • Предаудит по регламентам и СОПам
    • Работа с внешними аудиторами и регуляторными органами
    • Подготовка и документарное сопровождение сертификации / лицензирования

Стоимость семинара 35 000 руб

Продолжительность составляет 2 дня по 8 часов в сутки.