О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Фармацевтическая логистика с учетом требований GMP,GDP,GSP.

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

Современные требования ВОЗ к деятельности современного фармацевтического склада

  • Логистика  в фармацевтике
  • История создания GXP

Технология Управление запасами на фармацевтическом рынке

  • Обзор технологий управления запасами.   

Современные фармацевтические склады, требования к ним, их особенности.

  • Основные показатели эффективности работы складов
  • Обзор существующих современных складских технологий: человек к товару, товар к человеку.

Персонал в логистической цепочке фармацевтического рынка.

  • Организационно структура склада.
  • Права и ответственность персонала
  • Особенности управления складами с круглосуточным и ежедневным режимом работы

Система складирования лекарственных препаратов,

  • Требования и ограничения
  • Современные складские технологии

Холодовая цепь в  фармацевтической цепочки поставок

  • Уровни "холодовой цепи"
  • Требования к температурному режиму транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов
  • Требования к оборудованию для "холодовой цепи"

Управление транспортом при перевозке лекарственных препаратов,

  • Транспортная характеристика и классификация грузов, их совместимость.
  • Критерии выбора транспортных агентов
  • Транспортная тара, упаковка и системы раскрепления груза в кузове, транспортная маркировка, манипуляционные знаки

Подходы к построению системы качества склада (GXP), влияние процессного подхода ISO 9001:2008

  • Отличия GXP от ISO
  • Нормативные документы

Требования и практика по документации фармсклада

  • Типы документации
  • СОПы

Роль ответственного лица склада

  • Принципы и зоны ответственности
  • Документальное сопровождение ответственного лица

Поддержание санитарно-гигиенических требований в складской зоне

  • Гигиена персонала
  • Очистка помещений и нормы по поддержанию чистоты

Претензионная работа фармацевтического предприятия

  • Процедура возврата товара от клиентов
  • Процедура отзыва продукции с рынка

Управление рисками, связанными с качеством фармацевтических товаров

  • Понимание рисков
  • Минимизация уровня рисков

Оптимизация издержек, связанных со складской системой

  • Повышение производительности труда.
  • Проблемы при внедрении методик оптимизации.

Аудит соответствия на фармацевтических складах

  • Предаудит по регламентам и СОПам
  • Работа с внешними аудиторами

Процедура сертификации дистрибьюторских компаний на соответствие GDP

  • Документальное сопровождение и подготовка
  • Работа с регуляторными органами

Стоимость семинара 35 000 руб

Продолжительность составляет 2 дня по 8 часов в сутки.