О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Фармацевтическая система качества. Руководство по качеству. Политика в области качества. Отчет по качеству

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  • Фармацевтическая система качества в нормативных документах, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств. 
  • Соотношение между ICH Q10,  национальными Правилами GMP, стандартами ISO 9001.
  • Область применения фармацевтической системы качества. 
  • Цели стадий жизненного цикла продукта.
  • Элементы системы фармацевтического качества. 
  • Идентификация процессов системы фармацевтического качества, их последовательность, взаимосвязь и взаимное влияние.
  • Анализ системы фармацевтического качества со стороны руководства.
  • Ответственность руководства. Политика в области качества. Планирование качества.
  • Руководство по качеству. Структура и содержание.
  • Отчет по качеству.
  • Постоянное улучшение системы фармацевтического качества.