О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Хроматографические методы анализа: теория и практика

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  • История хроматографии как способа разделения смесей.
  • Сущность хроматографического метода. Основные понятия (хроматографический пик и его характеристики, фактор удерживания, число теоретических тарелок, фактор разрешения, асимметрия пика).
  • Классификация хроматографических методов. Классификация по механизму разделения. Другие виды классификации. Хроматографические сорбенты.
  • Аппаратурное оформление хроматографического метода.
  • Особенности эксплуатации хроматографических систем, возможные неполадки и способы их устранения). Особенности эксплуатации колонок (защита, регенерация и хранение).
  • Сравнение аналитической и препаративной хроматографии. Критерии оценки эффективности процесса.
  • Препаративная хроматография.
  • Масштабирование и оптимизация процесса хроматографии.
  • Примеры хроматографических процессов фракционирования белков
  • Валидация аналитических методик. Общие положения.
  • Особенности валидации хроматографических аналитических методик (технологические и метрологические требования, предъявляемые к компонентам хроматографической системы). Проблемы воспроизводимости результатов.
  • Базовые нормативно- технические документы.
  • Конкретные примеры валидации методики. 

Стоимость семинара 35 000 руб

Продолжительность составляет 2 дня по 8 часов в сутки.