О компании

ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Вебинар: Мониторинг производственной среды

Программа вебинара: «Мониторинг производственной среды»

  1. Основные нормативные документы
  2. Виды загрязнений на фармацевтическом производстве
    • Основные источники загрязнений
    • Опасность микробной загрязненности лекарств
    • Источники микробного загрязнения лекарств
  3. Подготовка воздуха для чистых производственных помещений
    • Счетная концентрация взвешенных в воздухе аэрозольных частиц
    • Контролируемые параметры воздуха чистых помещений
    • Методы контроля параметров воздуха чистых помещений.
  4. Мониторинг производственной среды

Общие принципы процедуры микробиологического мониторинга

Уровни тревоги и уровни действия при определении микробной контаминации воздуха чистых помещений

Частота и время отбора проб

Методы контроля микробной контаминации поверхностей производственных помещений

Мероприятия, рекомендованные в случае превышения уровня тревоги. Корректирующие действия.

Продолжительность 2 час. (1 д.)
Стоимость онлайн семинара 9 000 руб.