О компании

ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Статистические методы управления качеством - основа верификации фармпроцессов.

Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:

  1. Нормативные требования
  2. Статистический образ мышления
  3. Статистические методы. Общие принципы.
  4. Многомерный статистический контроль процессов (Statistical Process Control, SPC):
    • Цели применения
    • Основные используемые методы
    • Анализ
  5. Концепция Процессной аналитической технологии (Process Analytical Technology — РАТ). Средства процессного контроля:
    • Нормативные требования
    • Преимущества технологии
    • Особенности применения
  6. Расчёты статистическихкритериев с использованием современных компьютерных программ
  7. Решение кейса практических задач по применению статистических методов анализа

*Темы, обсуждаемые на семинаре, будут скорректированы в зависимости
от конкретных потребностей аудитории.

Продолжительность 16 час. (2 дня по 8 час.)
Стоимость онлайн семинара 35 000 руб.