ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.
Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.
Следующие темы будут рассмотрены на онлайн семинаре:
Приложение №1 «Требования для исследований «in vitro»
Приложение №2: Требования к роли и к должностным обязанностям руководителя
Приложение № 3: Порядок применения Правил для организации и проведения исследований на нескольких площадках
Приложение № 4: Порядок применения Правил к компьютеризированным системам
Приложение № 5: Требования к роли и обязанности спонсора
Приложение № 6: Порядок применения Правил к краткосрочным исследованиям
Приложение № 7: Общие требования к порядку проведения доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств
Приложение №8: Руководство по обмену информацией между уполномоченными органами
Приложение №9: Руководство для уполномоченных органов государств - членов Евразийского экономического союза при подготовке обзоров проинспектированных испытательных лабораторий или аудитов отдельных исследований
| Продолжительность | 16 час. (2 дня по 8 час.) |
| Стоимость онлайн семинара | 35 000 руб. |
| 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1 Тел/факс: 8 985 223 95 14 |
gmpconsultru@gmail.com gmp@gmp-consult.ru |