О компании

ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Расписание семинаров и вебинаров на 2022 г.

При клике на название семинара Вы можете ознакомиться с Программой семинара
Наименование семинаров/месяцы Часы Цена тыс.р Ближайшие семинары (нажмите, чтобы зарегистрироваться)
Вебинар. Аутсорсинг. Риск-ориентированный подход
2,5
Р  7,5
Вебинар: «Чистые» помещения. Мониторинг
2,5
Р  7,5
Вебинар: Материалы для трубопроводов в фармацевтическом производстве (ВО, ВДИ, трубопроводы продукта, мед. газы). Сравнительные характеристики и особенности применения
2,5
Р  7,5
Вебинар: Валидация процедуры санитарной обработки производственных помещений
2,5
Р  7,5
Вебинар: Выбор «наихудшего случая» для валидации очистки на основе примеров из практики
2,5
Р  7,5
Вебинар: Досье на серию. Типичные ошибки. Рекомендации
2,5
Р  7,5
Вебинар: Как все успеть - расчет операционных ресурсов склада
2,5
Р  7,5
Вебинар: Личная гигиена персонала. Технологическая одежда.
2,5
Р  7,5
Вебинар: Место и роль мастера на фармацевтическом производстве
2,5
Р  7,5
Вебинар: Обучение и оценка эффективности обучения персонала фармпредприятия принципам и требованиям GxP
2,5
Р  7,5
Вебинар: Общие принципы GDP - надлежащие практики дистрибуции, требования к складам оптовой торговли, перевозкам.
2,5
Р  7,5
Вебинар: Общие принципы GMP - надлежащие производственные практики, требования к фармацевтическим складам
2,5
Р  7,5
Вебинар: Основные направления оптимизации складской логистики
2,5
Р  7,5
Вебинар: Особенности квалификации системы сжатого воздуха
2,5
Р  7,5
Вебинар: Очистка и санитарная обработка производственных помещений
2,5
Р  7,5
Вебинар: Персонал в логистике фармпредприятий
2,5
Р  7,5
Вебинар: Построение системы качества в логистике (GхP), процессный подход ISO
2,5
Р  7,5
Вебинар: Правила поведения в чистых помещениях
2,5
Р  7,5
Вебинар: Предотвращение перекрестной контаминации в процессе производства
2,5
Р  7,5
Вебинар: Претензии и отзыв продукции. Управление рисками
2,5
Р  7,5
Вебинар: Приложение 15 GMP ЕАЭС. Рекомендации по внедрению
2,5
Р  7,5
Вебинар: Разработка ТЗ (URS - спецификация пользователя) для различных аспектов фармацевтического производства: - ТЗ на проектирование; - ТЗ на разработку системы воды фармацевтического качества; - ТЗ на изолятор; - ТЗ на лиофильную сушилку
2,5
Р  7,5
Вебинар: Современные виды и форматы обучения и оценка эффективности обучения персонала фармпредприятия принципам и требованиям GxP
2,5
Р  0
Вебинар: Статистическая оценка OOS, OOT и OOE в рамках фармацевтической системы качества
2,5
Р  7,5
Вебинар: Статистическая оценка данных по стабильности лекарственного препарата
2,5
Р  7,5
Вебинар: Трансфер аналитических методик. Квинтэссенция
2,5
Р  7,5
Вебинар: Холодовая цепь в фармацевтической цепочке поставок
2,5
Р  7,5
Аудит (самоинспекция) предприятия на соответствие требований GMP/GDP
16
Р  35
Валидация аналитических методик: от теории к практике
16
Р  35
Валидация компьютеризированных систем: как избежать проблем с целостностью данных, система учета (отслеживание и контроль), ревалидация (ТИМУР КАБАДАЙ, MSC, MBA CONVALGROUP)
24
Р  60
Валидация очистки: риск-ориентированный подход, брекетинг, расчет критериев приемлемости
16
Р  35
Валидация фармацевтического производства. Переход к непрерывной верификации процессов.
16
Р  35
Выбор, оценка и аудит поставщиков услуг, сырья и материалов. Контроль изменений поставщиков на основе риск-ориентированного подхода
16
Р  35
Досье серии: основополагающие стандарты, последние изменения
16
Р  35
Изоляторная технология, особенности ее использования в фармацевтическом производстве
0
Р  0
Использование контрольных карт Шухарта в системе контроля и обеспечения качества фармпроизводства
16
Р  35
Использование статистических методов анализа в системе менеджмента качества фармпроизводства
16
Р  35
Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для "чистых" помещений
16
Р  35
Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства
16
Р  35
Лекарственные препараты для клинических исследований (GCP)
16
Р  35
Лиофильная сушка: разработка ТЗ на изготовление, приёмка (FAT), квалификационные испытания
8
Р  20
Надлежащая инженерная практика (GEP): общие требования и подходы к организации инженерной службы. Квалификация инженерных систем, оборудования и помещений
16
Р  35
Обзор качества продукции. (PQR, Product Quality Review) Требования GMP в отношении годового Обзора качества. Подготовка Обзора качества. Подготовка и анализ статистических данных.
16
Р  35
Общие принципы GDP (надлежащие дистрибьюторские практики). Практика внедрения GMP, GDP, GSP
8
Р  20
Общие принципы GLP. Внедрение в практику
16
Р  35
Оптимизация логистики фармацевтических предприятий
16
Р  35
Организация работы фармсклада с учетом требований GMP, GDP, GSP
16
Р  35
Основные принципы GMP. Общие вопросы функционирования в соответствии с требованиями регулятора.
16
Р  35
Особенности приёмочных испытаний оборудования на заводе-изготовителе (FAT) и на площадке Заказчика (SAT)
8
Р  20
Повышение мастерства внутренних и внешних аудиторов (инспекторов) GxP
16
Р  35
Подготовка помещений и оборудования к процессу производства. Деконтаминация с известной эффективностью.
16
Р  35
Поддержание работы производственного участка в соответствии с требованиями GMP
16
Р  35
Применение риск-ориентированного подхода (FMEA/FMECA) на фармпроизводстве: разработка, внедрение, мониторинг (мастер-класс)
16
Р  40
Применение риск-ориентированного подхода (HACCP) на фармпроизводстве: разработка, внедрение, мониторинг (мастер-класс)
16
Р  40
Проектный подход при разработке новых лекарственных средств.
16
Р  35
Работа с отклонениями. Риск-ориентированный подход. Алгоритм работы. Статистическое управление отклонениями.
16
Р  35
Расследование результатов анализов, выходящих за пределы спецификаций (ООS)
16
Р  35
Система управления документацией на фармацевтическом предприятии по стандартам GMP
16
Р  35
Современные требования к деятельности и новым способам работы лабораторий (Новая версия международного стандарта ИСО/МЭК 17025–2017). Аккредитация лаборатории
16
Р  35
Статистические методы управления качеством - основа верификации фармпроцессов.
16
Р  35
Технология производства твердых лекарственных форм. Современные тенденции.
16
Р  35
Управление рисками для качества. Внедрение управления рисками для качества в фармпроизводство. Требования регулятора
16
Р  35
Фармацевтическая логистика с учетом требований GMP,GDP,GSP.
16
Р  35
Фармацевтическая система качества. Руководство по качеству. Политика в области качества. Отчет по качеству
16
Р  35
Хроматографические методы анализа: теория и практика
16
Р  35
Чистые помещения. Принципы работы. Квалификация. Мониторинг
16
Р  35