Фармацевтическая логистика с учетом требований GMP,GDP,GSP.
Следующие темы будут рассмотрены на онлайн семинаре:
- Современные требования к логистике фармацевтического предприятия
- Логистика в фармацевтике
- История создания GхP
- Нормативные требования к логистике
- Регулирование ВЭД
- Современные фармацевтические склады, требования и особенности
- Система складирования лекарственных препаратов, требования и ограничения
- Обзор существующих современных складских технологий: человек к товару, товарк человеку
- Санитарно-гигиенические требования к складу (гигиена персонала, очистка помещений и нормы по поддержанию чистоты)
- Персонал в логистической цепочке фармацевтического рынка
- Организационная структура
- Права и ответственность персонала
- Роль ответственного лица склада
- Особенности управления складами с круглосуточным и ежедневным режимом работы
- Показатели работы логистики и мотивация персонала
- Технология управления запасами на фармацевтическом рынке
- Обзор технологий управления запасами
- Запасы, категоризация, оптимальный размер заказа
- Оборачиваемость
- Холодовая цепь в фармацевтической цепочке поставок
- Уровни "холодовой цепи"
- Требования к температурному режиму транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов
- Требования к оборудованию для "холодовой цепи"
- Требования к квалификации оборудования и валидации
- Управление изменениями
- Управление транспортом при перевозке лекарственных препаратов
- Транспортная характеристика и классификация грузов, их совместимость.
- Критерии выбора транспортно-логистических компаний
- Транспортная тара, упаковка и системы раскрепления груза в кузове, транспортная маркировка, манипуляционные знаки
- Подходы к построению системы качества в логистике (GхP), влияние процессного
- подхода ISO
- Отличия GхP от ISO
- Нормативные документы
- Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов
- Описание процессов
- Управление рисками (понимание, оценка, стратегии работы с рисками)
- Претензионная работа фармацевтического предприятия
- Процедура возврата товара от клиентов
- Процедура отзыва продукции с рынка
- Оптимизация издержек, связанных с логистикой и снабжением
- Требования к внешнему обеспечению
- Повышение производительности труда, эффективности цепей поставок
- Проблемы при внедрении методик оптимизации, контроль изменений
- Аудит соответствия логистической системы требованиям GxP
- Предаудит по регламентам и СОПам
- Работа с внешними аудиторами и регуляторными органами
- Подготовка и документарное сопровождение сертификации / лицензирования
| Продолжительность |
16 час. (2 дня по 8 час.) |
| Стоимость онлайн семинара |
35 000 руб. |
