О компании

ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для "чистых" помещений

Следующие темы будут рассмотрены на онлайн семинаре:

  • Обзор нормативных требований к чистым помещениям.
  • Конструкции «чистых» помещений
  • Принципы подготовки воздуха для чистых помещений. Система подготовки воздуха по ГОСТ Р ИСО 14644-4
  • Подбор, монтаж и ввод в эксплуатацию систем воздухоподготовки
  • Квалификация системы воздухоподготовки в фармацевтическом производстве.
  • Особенности квалификации HVAC для различных производств
  • Мониторинг «чистых» помещений. Стратегические тесты. График тестирования для подтверждения соответствия. Система сбора и регистрации данных с компьютером (DLS PC)
  • Валидация чистых помещений. Документы валидации.
  • Рекомендации ВОЗ о требованиях GMP относительно систем вентиляции и кондиционирования в фармацевтическом производстве
  • Организация планово-профилактических работ HVAC. Ремонт вентиляционных систем .
  • Технология очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования

 

Продолжительность 16 час. (2 дня по 8 час.)
Стоимость онлайн семинара 35 000 руб.