О компании

ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Общие принципы GDP (надлежащие дистрибьюторские практики). Практика внедрения GMP, GDP, GSP

Следующие темы будут рассмотрены на онлайн семинаре:

  • Цели GDP и сегодняшний статус внедрения GDP в России
  • Нормативные документы, актуальные изменения
  • Принципы GDP
  • Распространенные отклонения от требований надлежащих практик при хранении и транспортировке лекарственных препаратов
  • Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов
  • Персонал и организационная структура
  • Помещения и оборудование для хранения лекарственных препаратов, в том числе для отдельных групп ЛС и ЛП
  • Документы по хранению и перевозке
  • Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и перевозке
  • Перевозка лекарственных препаратов
  • Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов. Возвраты.
  • Требования холодовых цепей, сохранности и надежности товародвижения
  • Самоинспекции (внутренние аудиты)
  • Основные акценты работы на пути к соответствию GDP

 

Продолжительность 8 час. (1 днь 8 час.)
Стоимость онлайн семинара 20 000 руб.