О компании

ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.

Сертификаты

Использование контрольных карт Шухарта в системе контроля и обеспечения качества фармпроизводства

Следующие темы будут рассмотрены на онлайн семинаре:

  1. Статистический образ мышления.
  2. Статистические методы: общие принципы. Система мониторинга процессов и качества лекарственных средств, АФИ (ICH Q10)
  3. Управление качеством технологического процесса
  4. Описательная статистика
  5. Контрольные карты Шухарта. Типы, построение и интерпретация контрольных карт. Выбор рациональных подгрупп. Этапы построения контрольных карт.
  6. Контрольные карты для количественных данных, индивидуальных значений и скользящих размахов.
  7. Алгоритм построения контрольных карт среднего и размаха, индивидуальных значений и скользящих размахов. Примеры расчета.
  8. Проверка структур на особые причины
  9. Контрольные карты для альтернативных данных. Примеры расчета.
  10. Стратегия улучшения процесса
  11. Решение кейсов практические задач по расчету, применению и интерпретации контрольных карт

 

Продолжительность 16 час. (2 дня по 8 час.)
Стоимость онлайн семинара 35 000 руб.