ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.
Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.
Целью семинара является рассмотрение комплексного подхода ко всему жизненному циклу КС с учетом критичности данных, с которыми работает та или иная система.
Особое внимание будет уделено интеграции данной структуры на существующем производстве! Акцентируется внимание слушателей, что, несмотря на состояние оборудования (старое или новое), при правильной организации функционирования КС проблем при инспектировании последних не возникает.
Следующие темы будут рассмотрены на семинаре:
День 1 Семинар – Целостность данных. Риск-ориентированный подход.
День 2 Семинар – Жизненный цикл компьютеризированных систем.
День 3 Семинар – Средства контроля компьютеризированных системах.
Продолжительность | 24 час. (3 дня по 8 час.) |
Стоимость онлайн семинара | 60 000 руб. |
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1 Тел/факс: 8 985 223 95 14 |
gmpconsultru@gmail.com gmp@gmp-consult.ru |