О компании

ЗАО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармакологическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.

Узнать больше

 

Семинары

Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением системы качества в соответствии с требованиями ГОСТ 52249-2009 (GMP и ISO 9000).

Сертификаты

Расписание семинаров

Наименование семинаров/месяцы Часы Цена тыс.р 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства 16 13 5-6 4-5
Система обучения персонала 16 12 23-24
Валидация компьютеризированных систем. 32 27 15-18
Валидация очистки 24 15 21-23 14-16
Организация работ по изучению стабильности лекарственных средств 16 12 27-28
Общие вопросы GMP.Требования GMP при производстве активных субстанций 32 22 18-21
Самоинспекция и аудит в соответствии с GMP/GDP 16 15 29-30 8-9
Проведение Ежегодного Обзора Качества Препаратов 16 14 25-26
Современные требования к регистрационному досье. 16 15 15-16 6-7
Организация работ инженерной Службы предприятия в соответствии с GMP.Квалификация инжененрных систем,оборудования и помещений. 32 20 15-18 15-18
Фармацевтическая система качества: базовые принцыпы GMP и ICH Q10 16 14 22-23 25-26
Система управления рисками по качеству (Q9) (HACCP).Управление изменениями. 24 18 30-31 18-19
Валидация аналитических методик:от теории к практике 24 15 20-22 22-23
Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для "чистых" помещений 16 14 7-8 6-7
Валидация фармацевтического производства. Базовый курс 24 20 14-16
Фармацевтическая логистика с учетом требований GMP,GDP,GSP. 16 15 1-3 15-17 29-30
Повышение мастерства внутренних аудиторов(инспекторов) фармацевтической системы качества 16 13 20-21
Организация контроля качества лекарственных средств 24 15 12-14 8-10
Хроматографические методы анализа: теория и практика 16 17 8-9 1-2
Досье серии:структура ,обращение и оценка 16 17 25-26 9-10
Применение статистических методов при производстве продукции в работе QA,технических служб и начальников цехов 16 15 21-22
Построение технологической документации в европейском формате 16 15 18-19
Выбор, оценка и аудит поставщиков сырья и материалов 16 15 24-25
 
123007, г. Москва 3-й Хорошевский проезд д.1 стр. 1,офис 413
Тел/факс: +7(495)941-2261		 gmpconsultru@gmail.com
gmp@gmp-consult.ru