ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.
Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.
На этой неделе в стенах РНИМУ им. Н.И. Пирогова прошел первый очный семинар за последнее время. Тема обучения: «Валидация аналитических методик: от теории к практике», тренером выступил Михаил Фёдорович Кан, директор по науке и развитию ООО «СКИФ», д.м.н. Baden-Württemberg (ФРГ).
За два дня наши слушатели познакомились с нормативными требованиями регулятора, разобрали основные положения валидации аналитических методик, методов статистической обработке, рассмотрели особенности валидации и ревалидации ВЭЖХ согласно требований GMP ЕАЭС
Под руководством Михаила Фёдоровича проанализировали типичные ошибки при валидации аналитических методик на основе Протоколов и Отчетов по валидации ВЭЖХ метода.
Были разобраны кейсы по выявлению отклонений при валидации аналитических методик и разработку САРА применительно к трансферу методик.
❗ Напоминаем, что пройдя обучение на трех двухдневных семинарах ООО СКИФ в течение календарного или учебного года, слушатели имеют возможность получить удостоверение о повышении квалификации установленного (государственного) образца.
На семинарах ЗАО СКИФкак правило царит рабочая атмосфера и деловая коммуникация.
Есть возможность получить не только теоретические знания, но и практические рекомендации и полезные советы.
Семинар «Валидация аналитических методик: от теории к практике»,
лектор – д.м.н. Кан М.Ф.
Во время проведения наших семинаров, обязательно выполнение практических работ. У слушателей появляется прекрасный шанс для профессионального общения, обмена знаниями и накопленным опытом.
Семинар «Валидация очистки» – лектор к.х.н Гусев Д.М
На высоком профессиональном уровне Денисов С.С, ведущий специалист ЗАО СКИФ, проводит семинары по квалификации и обслуживанию систем водоподготовки и воздухоочистки для фармацевтического производства.
На семинаре «Использование статистических методов анализа в системе менеджмента качества фармпроизводства» каждый слушатель имеет возможность проверить полученные знания, самостоятельно выполняя кейсы: анализ конкретных ситуаций и решение ситуационных задач, используя методы статистических исследований.
Лектор – Кан М.Ф., д.м.н. , имеет практический опыт работы в области статистики более 40 лет. Свободное владение методами статистического анализа позволяет лектору в доступной форме объяснять сложный материал, делая акценты на практическом применении того или иного метода во время статмониторинга фармацевтического процесса.
| 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1 Тел/факс: 8 985 223 95 14 |
gmpconsultru@gmail.com gmp@gmp-consult.ru |