О компании

Рада приветствовать Вас на сайте компании ООО «СКИФ», которая является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов  в российское фармацевтическое производство.

Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP технологий, стандартов ISO и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях, выпускающих лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями GMP.

МИССИЯ

Компания "СКИФ" оказывает содействие предприятиям в вопросах внедрения стандартов GMP & ISO 9001, проводит консультации для специалистов, работающих в сфере производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также, в пищевой и косметической промышленности.

ПОЛИТИКА

Основной задачей компании является удовлетворение потребностей предприятий в области разработки, внедрения, функционирования и совершенствования системы менеджмента качества, обеспечения качества в соответствии с требованиями стандартов GMP & ISO 9001 с целью обеспечения соответствия работы предприятий российским нормативным требованиям, международным нормативным требованиям, современным мировым тенденциям в развитии фармацевтической, медицинской и пищевой промышленности.

Поставленные задачи достигаются за счет:

поддержания высокого профессионального уровня специалистов компании, постоянного совершенствования и обучения персонала,

высокого уровня организации мероприятий в рамках предоставления консультационных услуг, этики поведения персонала,

постоянной оценки качества предоставляемых услуг с целью его повышения.

Это позволяет нашей компании оказывать квалифицированную помощь специалистам фармацевтических предприятий в реализации требований GMP в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли   РФ от 14 июня 2013 г. №  916 в редакции Приказа Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» на производстве, оценивать готовность предприятия к работе в соответствии с требованиями GMP , а также к декларации соответствия собственной системы качества требованиям GMP.

К настоящему моменту консультативная и аудиторская помощь по вопросам внедрения требований GMP оказана и оказывается практически всем основным фармацевтическим компаниям России. Нас знают хорошо и на фармпредприятиях стран ближнего зарубежья.

Работа в нашей компании проводится ведущими специалистами нашей страны в области GMP, в ходе нее мы успешно сотрудничаем с экспертами из разных стран мира, имеющими большой опыт организации производства по GMP.

Высококвалифицированные ученые и профессионалы  нашей компании успешно сотрудничают с Министерством промышленности и торговли   РФ, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор),  Министерством здравоохранения  России, Российской Академией  наук , Российским национальным исследовательским медицинским университетом имени Н. И. Пирогова, Российским университетом дружбы народов и т.д

Приобретенный  опыт работы нашей компании, позволяет со всей уверенностью сообщить, что практическая направленность наших консультаций позволит Вашей компании сократить время и ресурсы при решении задач, связанных с вопросами разработки и внедрения Систем Качества,  реализации и поддержанием на соответствующем уровне на предприятиях правил GхP , ISO.

Мы поможем освоить методологию применения западного опыта в российских условиях и окажем реальную помощь.

Мы не просто советуем, как решить конкретные проблемы - мы их решаем с участием персонала вашего предприятия!

Желаю Вам больших успехов!

С уважением,

Генеральный директор ООО «СКИФ» - О.А. Снытко