ООО «СКИФ» является одним из пионеров в области внедрения GMP стандартов в российское фармацевтическое производство. Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические знания в области GMP, ISO стандартов и многолетний опыт практической работы на российских и иностранных предприятиях.
Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.
Следующие тему будут рассмотрены на семинаре:
Заводские приёмочные испытания
Приёмочные испытания на площадке Заказчика
Содержание и оформление необходимой документации (протоколы, инструкции, сопроводительная документация и т.д.) предполагаемого к поставке технологического оборудования
Подтверждение того, что оборудование выполнено в соответствии с требованиями cGMP и спецификацией пользователя (URS).
Проверка планировочных чертежей
Проверка P&ID диаграммы
Проверка подводимых энергоносителей и сварочной документации
Функциональное тестирование (примеры)
Результаты FAT – испытаний
Стоимость семинара 20 000 руб.
Продолжительность составляет 1 день ( 8 часов).
| 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1 Тел/факс: 8 985 223 95 14 |
gmpconsultru@gmail.com gmp@gmp-consult.ru |