Программа семинара: Технология твердых лекарственных форм (таблетки покрытые оболочкой, полученные в результате влажной грануляции)

Цель: Получение современного обзора  по оборудованию и применяемым  технологиям, использующимся   при производстве таблеток

Следующие вопросы будут освещены на семинаре

1.     Преимущества и недостатки таблеток.

2.     Влияние свойств субстанций на состав таблетки и технологию производства.

Свойства субстанции

• Физические
• Химические
• Технологические
• Структурно-механические

Выбор технологии производства в зависимости от свойств субстанции.

3.     Назначение вспомогательных веществ в ГЛС:

• Наполнители;
• Связывающие;
• Разрыхляющие;
• Антифрикционные;
• Корригенты;
• Пластификаторы;
• Пролонгаторы;
• Растворители.

Пример фактического состава и назначение вспомогательных веществ.

Основные технологические показатели смеси для таблетирования.

Критические точки процесса.

4.      Гранулирование. Виды и назначение  грануляции:

• сухая грануляция;
• гранулирование продавливанием;
• структурная грануляция - раcпылением; влажная структурная; в псевдоожиженном слое (агломерация).

Сравнение физических показателей смесей для таблетирования (ситовой анализ, насыпной объем и т.д.) на примере фактических составов.

5.     Основные технологические параметры производства таблеток, покрытых оболочкой

Подготовка оборудования и помещений к процессу производства.

Методы предотвращения контаминации в процессе производства.

Примеры отвалидированных параметров процесса производства:

• Пример 1 (метод влажной грануляции).
• Пример 2 (метод грануляции в псевдоожиженном слое).

 «Узкие места» в процессе и как их избежать?

6.     Виды технологического оборудования. Описание процесса, принцип работы, преимущества и недостатки. 

Грануляторы. Основные типы оборудования:

• Оборудование IMA;
• Оборудование GEA;
• Оборудование Glatt;
• Оборудование Bosch;
• Оборудование Bohle

Таблетирование и основные типы оборудования:

Типоразмерный ряд таблеток.

Принцип работы роторных таблеточных прессов.

Стадии процесса таблетирования:

1.уплотнение (подпрессовка);

2. образование компактного тела;

3. объемное сжатие образовавшегося компактного тела.

Прессы:

• Прессы Romaco-Kilian;
• Прессы ACG Pam;
• Прессы Bosch (Manesty);
• Прессы FETTE;
• Прессы GEA;
• Прессы GF;
• Прессы IMA;
• Прессы KIKUSUI SEISAKUSHO LTD.;
• Прессы KORSCH;
• Прессы Natoli Engineering Company;
• Прессы NICOMAC;
• Прессы Ronchi;
• Прессы Трансмедтех.

Покрытие и основные типы оборудования: 

• Прессованные ( или сухие ) покрытия.
• Пленочные покрытия:
• Погружение в раствор пленкообразующего вещества.
• Наслаивание в дражировочном котле.
• Получение покрытия во взвешенном слое
• Дражированные покрытия (нанесение сахарной оболочки).

Оборудование:

• Коатеры Bohle;
• Коатеры Bosch (Manesty);
• Коатеры Glatt;
• Коатеры IMA;
• Коатеры Loedige;
• Коатеры O'HARA;
• Коатеры Thomas Engineering;
• Коатеры Friedhelm Stechel GmbH.

 7.     Оборудование для изоляторных технологий.

Критические зоны.

Методы и оборудование для предотвращения контаминации.

Изоляторы:

• Изоляторы АО BLOCK®;
• Изоляторы F. P. S. Food and Pharma Systems S.r.l.;
• Изоляторы Glatt + Weiss Pharmatechnik;
• Изоляторы IMA;
• Изоляторы PSL - Powder System Limited

Стоимость семинара 35 000 руб.

Продолжительность составляет 2 дня по 8 часов в сутки.